सुचित्रा के ने कहा, “इस स्वतंत्रता दिवस पर, हमें बीबीवी154 इंट्रानैसल वैक्सीन के लिए क्लिनिकल परीक्षण के सफल समापन की घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है। हम नवाचार और उत्पाद विकास पर प्रतिबद्ध और ध्यान केंद्रित करते हैं। यह भारत बायोटेक में बहु-विषयक टीमों के लिए एक और उपलब्धि है।” एला, संयुक्त प्रबंध निदेशक, भारत बायोटेक।
“अगर स्वीकृत हो जाता है, तो यह इंट्रानैसल वैक्सीन बड़े पैमाने पर टीकाकरण अभियानों में तैनात करना आसान बना देगा, जिसमें एक आसान प्रशासन और वितरण उपकरण होगा। वेक्टर टीके भी चिंता के उभरते रूपों के जवाब में लक्षित टीकों के तेजी से विकास को सक्षम करते हैं,” उसने कहा।
COVID-19 इंट्रानैसल वैक्सीन
प्राथमिक खुराक (दो-खुराक) अनुसूची के रूप में BBV154 का मूल्यांकन करने के लिए दो अलग-अलग और एक साथ नैदानिक परीक्षण किए गए; और उन विषयों के लिए एक विषम बूस्टर खुराक, जिन्हें पहले भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित COVID टीकों की दो खुराक मिल चुकी हैं। कंपनी ने कहा कि तीसरे चरण के मानव नैदानिक परीक्षणों के डेटा को राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों को अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया है।
विज्ञापन
BBV154 (इंट्रानैसल वैक्सीन) एक प्री-फ्यूजन स्टेबलाइज्ड स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति-कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है। इस वैक्सीन उम्मीदवार का पहले चरण I और II नैदानिक परीक्षणों में सफल परिणामों के साथ मूल्यांकन किया गया था।
प्राथमिक खुराक अनुसूची चरण III परीक्षण लगभग 3,100 विषयों में सुरक्षा, और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए आयोजित किए गए थे, और कोवाक्सिन के साथ तुलना की गई थी। परीक्षण पूरे भारत में 14 परीक्षण स्थलों में आयोजित किए गए थे।
लगभग 875 विषयों में सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी के लिए विषम बूस्टर खुराक अध्ययन आयोजित किए गए थे, जहां बीबीवी154 इंट्रानैसल वैक्सीन की बूस्टर खुराक (तीसरी खुराक) उन प्रतिभागियों का अध्ययन करने के लिए दी गई थी, जिन्हें पहले लाइसेंस प्राप्त COVID टीकों के साथ टीका लगाया गया था। परीक्षण पूरे भारत में नौ परीक्षण स्थलों में आयोजित किए गए थे।
इंट्रानैसल वैक्सीन होने के नाते, BBV154 ऊपरी श्वसन पथ में स्थानीय एंटीबॉडी का उत्पादन कर सकता है जो संक्रमण और संचरण को कम करने की क्षमता प्रदान कर सकता है। आगे के अध्ययन की योजना बनाई जा रही है, वैक्सीन निर्माता ने कहा।
BBV154 को विशेष रूप से इंट्रानैसल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। इसके अलावा, कम और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी होने के लिए नाक वितरण प्रणाली को डिजाइन और विकसित किया गया है।
इंट्रानैसल को वाशिंगटन विश्वविद्यालय सेंट लुइस के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था, जिसने पुनः संयोजक एडेनोवायरल वेक्टर्ड निर्माणों को डिजाइन और विकसित किया था और प्रभावकारिता के लिए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में उनका मूल्यांकन किया था।
भारत बायोटेक द्वारा प्रीक्लिनिकल सेफ्टी मूल्यांकन, बड़े पैमाने पर मैन्युफैक्चरिंग स्केल-अप, फॉर्मूलेशन और डिलीवरी डिवाइस डेवलपमेंट से संबंधित प्रोडक्ट डेवलपमेंट, जिसमें ह्यूमन क्लिनिकल ट्रायल शामिल हैं, का संचालन किया गया। भारत सरकार ने जैव प्रौद्योगिकी विभाग, COVID सुरक्षा कार्यक्रम के माध्यम से उत्पाद विकास और नैदानिक परीक्षणों को आंशिक रूप से वित्त पोषित किया।
स्रोत: आईएएनएस
