बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड का इंट्रानैसल कोविद -19 वैक्सीन, BBV154, नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में विषयों में “सुरक्षित, अच्छी तरह से सहन करने वाला और इम्युनोजेनिक” साबित हुआ है, इसने एक बयान में कहा। BBV154 एक पूर्व-संलयन स्थिर स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति-कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टर वैक्सीन है।
भारत बायोटेक की संयुक्त प्रबंध निदेशक सुचित्रा के एला ने कहा, “इस 75वें स्वतंत्रता दिवस पर, हमें यह घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है कि BBV154 इंट्रानैसल वैक्सीन के लिए क्लिनिकल परीक्षण का सफल समापन. यदि स्वीकृत हो जाता है, तो यह इंट्रानैसल वैक्सीन एक आसान-से-प्रशासन सूत्रीकरण और वितरण उपकरण के साथ बड़े पैमाने पर टीकाकरण अभियानों में तैनात करना आसान बना देगा।”
उन्होंने कहा कि वेक्टर टीके चिंता के उभरते हुए रूपों के जवाब में लक्षित टीकों के तेजी से विकास को सक्षम करते हैं। दोनों चरण III मानव नैदानिक परीक्षणों से डेटा राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों को अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया है। इस वैक्सीन उम्मीदवार का पहले चरण I और II नैदानिक परीक्षणों में सफल परिणामों के साथ मूल्यांकन किया गया था। BBV154 को विशेष रूप से इंट्रानैसल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है।
लागत प्रभावी तरीका
इसके अलावा, कम और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी होने के लिए नाक वितरण प्रणाली को डिजाइन और विकसित किया गया है। BBV154 को वाशिंगटन विश्वविद्यालय सेंट लुइस के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था, जिसने पुनः संयोजक एडेनोवायरल वेक्टर्ड निर्माणों को डिजाइन और विकसित किया था और प्रभावकारिता के लिए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में उनका मूल्यांकन किया था।
प्रीक्लिनिकल सेफ्टी मूल्यांकन, बड़े पैमाने पर मैन्युफैक्चरिंग स्केल-अप, फॉर्मूलेशन और डिलीवरी डिवाइस डेवलपमेंट से संबंधित प्रोडक्ट डेवलपमेंट, जिसमें ह्यूमन क्लिनिकल ट्रायल शामिल हैं, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक द्वारा आयोजित किया गया, जो इंट्रा-मस्क्यूलर कोविड वैक्सीन ‘कोवैक्सिन’ भी बनाती है। भारत सरकार ने जैव प्रौद्योगिकी विभाग के ‘कोविड सुरक्षा कार्यक्रम’ के माध्यम से उत्पाद विकास और नैदानिक परीक्षणों को आंशिक रूप से वित्त पोषित किया।
BBV154 को प्राथमिक खुराक (2-खुराक) अनुसूची के रूप में और उन विषयों के लिए एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में मूल्यांकन करने के लिए दो अलग-अलग और एक साथ नैदानिक परीक्षण किए गए थे, जिन्हें पहले भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों की 2 खुराक मिली थी।
इम्यूनोजेनेसिटी का मूल्यांकन सीरम न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज के माध्यम से PRNT एसेज़ और सीरम आईजीजी द्वारा एलिसा के माध्यम से किया गया था। इंट्रानैसल मार्ग के माध्यम से टीके की प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए, सीरम और लार में एलिसा द्वारा स्रावी IgA का मूल्यांकन किया गया था। पैतृक और ओमाइक्रोन वेरिएंट के खिलाफ दीर्घकालिक मेमोरी टी और बी सेल प्रतिक्रियाओं को प्राप्त करने के लिए BBV154 की क्षमता के लिए मूल्यांकन भी किया गया था।
BBV154 को विभिन्न प्रकार के टीकों के तेजी से विकास को सक्षम करने और आसान नाक वितरण को सक्षम करने का दोहरा लाभ है जो बड़े पैमाने पर टीकाकरण को उभरते चिंता वाले वेरिएंट से बचाने में मदद करता है। यह महामारी और महामारी के दौरान सामूहिक टीकाकरण में एक महत्वपूर्ण उपकरण बनने का वादा करता है।
आसान भंडारण और वितरण के लिए BBV154 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है। विज्ञप्ति में कहा गया है कि भारत बायोटेक ने पूरे भारत में संचालन के साथ गुजरात, कर्नाटक, महाराष्ट्र और तेलंगाना सहित पूरे भारत में कई साइटों पर बड़ी विनिर्माण क्षमताएं स्थापित की हैं।
पर प्रकाशित
15 अगस्त 2022
