नई दिल्ली, 5 फरवरी
अमेरिकी दवा नियामक यूएसएफडीए ने शुक्रवार को एक बयान में कहा कि भारतीय फर्म ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर 55 प्रतिकूल घटनाओं के बाद स्वेच्छा से अपने सभी कृत्रिम आँसू और स्नेहक आंखों की बूंदों को याद कर रही है, जिसमें एक मौत और स्थायी अंधापन के मामले शामिल हैं।
EziCare और Delsam Pharma नामक ब्रांड, प्रश्न में आई ड्रॉप्स – कृत्रिम आँसू स्नेहक आई ड्रॉप्स – EzriCare, LLC और Delsam Pharma द्वारा वितरित किए जा रहे हैं। रिकॉल को संभावित माइक्रोबियल संदूषण के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है।
देश के सर्वोच्च दवा नियामक, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने आज अपने उत्पाद रिकॉल अपडेट में कहा कि विकास रोग नियंत्रण केंद्र द्वारा जारी अलर्ट के बाद आया है। प्रिवेंशन (सीडीसी), यूएस, चेन्नई स्थित ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर द्वारा निर्मित आई ड्रॉप्स से जुड़े एक संभावित दवा प्रतिरोधी माइक्रोबियल संक्रमण के बहु-राज्य क्लस्टर की जांच के बारे में।
यूएसएफडीए ने कहा, “आज तक, प्रतिकूल घटनाओं की 55 रिपोर्टें हैं, जिनमें आंखों में संक्रमण, दृष्टि की स्थायी हानि और रक्त प्रवाह संक्रमण से मौत शामिल है।” एक चेतावनी में, FDA ने उपभोक्ताओं को यह कहते हुए आगाह किया कि दूषित कृत्रिम आँसू के उपयोग से आँखों में संक्रमण का खतरा हो सकता है जिससे अंधापन हो सकता है।
“कृत्रिम आंसू (कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज सोडियम) लुब्रिकेंट आई ड्रॉप्स, 1 एमएल में 10 मिलीग्राम, ½ fl oz (15 मिलीलीटर की बोतल), आगे की जलन के खिलाफ एक रक्षक के रूप में या मामूली के कारण अस्थायी राहत के लिए आंखों की सूखापन से राहत देने के लिए उपयोग किया जाता है। आंख में जलन, या हवा या धूप के संपर्क में आना। उत्पाद को पूरे अमेरिका में इंटरनेट पर वितरित किया गया था,” एफडीए ने कहा। एफडीए ने कहा कि ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर इस उत्पाद के वितरकों, अरु फार्मा और डेलसम फार्मा को सूचित कर रहा है, और अनुरोध कर रहा है कि जिन थोक विक्रेताओं, खुदरा विक्रेताओं और ग्राहकों के पास वापस बुलाए गए उत्पाद थे, उन्हें इसका उपयोग बंद कर देना चाहिए।
इस बीच, एक सीडीसी जांच में वेरोना इंटेग्रोन-मध्यस्थ मैटलो-ß-लैक्टामेज़ (वीआईएम) – और गुयाना-विस्तारित स्पेक्ट्रम-ß-लैक्टामेज़ (जीईएस) का एक बहु-राज्य क्लस्टर शामिल है – संभवतः कार्बापेनम-प्रतिरोधी स्यूडोमोनास एरुगिनोसा संक्रमण से जुड़ा हुआ है। ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर द्वारा निर्मित कृत्रिम आँसू का उपयोग।
दवा प्रतिरोधी माइक्रोबियल संदूषण उपचार के लिए प्रतिरोधी बनने वाले प्रश्न में सूक्ष्म जीवों के चलते घातक हो सकता है।
5 अक्टूबर, 2022 को, WHO ने गाम्बिया में 66 से अधिक बच्चों की मौत के साथ हरियाणा के सोनीपत में मेडेन फार्मा द्वारा निर्मित और बेचे जाने वाले कफ सिरप के बीच संभावित लिंक के बारे में एक वैश्विक अलर्ट जारी किया था। इस साल 11 जनवरी को WHO ने उज्बेकिस्तान में पहचान किए गए दो घटिया (दूषित) उत्पादों पर मेडिकल प्रोडक्ट अलर्ट जारी किया था। नोएडा स्थित मैरियन बायोटेक द्वारा उज्बेकिस्तान को निर्यात के लिए दो उत्पादों-एम्ब्रोनोल सिरप और डीओके-1 मैक्स सिरप का निर्माण किया जा रहा था। मेडेन फार्मा और मैरियन बायोटेक दोनों में उत्पादन रुका हुआ है। सूत्रों ने कहा कि भारत में आई ड्रॉप्स की बिक्री नहीं होती है।
इस बीच, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन और तमिलनाडु दवा नियंत्रक कार्यालय की टीमें आज रात चेन्नई में फर्म का निरीक्षण करेंगी। अतीत में, सीडीएससीओ ने मैडेन फार्मा और मैरियन बायोटेक में लंबित जांच के संचालन को तुरंत बंद करने के लिए कार्रवाई की, भले ही उत्पाद केवल निर्यात के लिए थे।
