प्रोबायोटिक्स 2018 के बाद से अमेरिका में दो दर्जन से अधिक अन्य प्रतिकूल घटनाओं से भी जुड़ा हुआ है। नियामक ने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को बुलाया और आम जनता को संभावित जोखिमों की सलाह भी दी। इसने समय से पहले शिशुओं में कुछ बीमारियों के इलाज या रोकथाम में उपयोग के लिए अपने उत्पादों को अवैध रूप से बेचने के लिए कंपनियों को दो चेतावनी पत्र भी जारी किए।
एफडीए के निदेशक पीटर मार्क्स ने कहा, “प्रोबायोटिक के उपयोग के बाद किसी भी शिशु में प्रतिकूल घटनाएं एफडीए के लिए चिंता का विषय हैं। हम विशेष रूप से यह स्पष्ट करना चाहते हैं कि जीवित सूक्ष्मजीवों वाले उत्पाद अस्पताल में समय से पहले जन्मे शिशुओं के लिए गंभीर जोखिम पैदा कर सकते हैं।” बायोलॉजिक्स मूल्यांकन और अनुसंधान केंद्र।
महत्वपूर्ण रूप से, एफडीए ने कहा कि उसने “किसी भी उम्र के शिशुओं में दवा या जैविक उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए किसी भी प्रोबायोटिक उत्पाद को मंजूरी नहीं दी है।” बीमारी के कारण, वे इन चिकित्सीय उपयोगों के लिए अपनी सुरक्षा, प्रभावशीलता और गुणवत्ता का मूल्यांकन करने के लिए एजेंसी की कठोर प्रीमार्केट प्रक्रिया से नहीं गुज़रे हैं,” मार्क्स ने कहा।
संदर्भ :
- एफडीए ने अस्पताल में भर्ती प्रीटर्म शिशुओं में उपयोग के लिए बेचे जाने वाले प्रोबायोटिक उत्पादों के बारे में चिंता जताई – (https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-raises-concerns-about-probiotic-products-sold-use-hospitalized-preterm-infant)
