समाचार एजेंसी रॉयटर्स ने बुधवार को बताया कि भारतीय दवा नियामक केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने शिशुओं और चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए व्यापक रूप से इस्तेमाल होने वाले एंटी-कोल्ड कॉकटेल दवा संयोजन पर प्रतिबंध लगा दिया है और आदेश दिया है कि दवाओं को तदनुसार लेबल किया जाना चाहिए।
दवा नियामक का निर्णय एक विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिशों का पालन किया गया, जिसमें इस बात पर जोर दिया गया था कि निर्दिष्ट संयोजन- दो दवाओं क्लोरफेनिरामाइन मैलेट और फिनाइलफ्राइन का कॉकटेल- चार साल से कम उम्र के बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए।
6 जून, 2023 को एसईसी की सिफारिश के बाद, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) के प्रमुख राजीव सिंह रघुवंशी ने 18 दिसंबर को एक पत्र जारी किया, जिसमें सामान्य सर्दी के सभी निर्माताओं से निश्चित खुराक संयोजन (एफडीसी) फिनाइलफ्राइन एचसीएल आईपी 5 मिलीग्राम प्रति एमएल ड्रॉप्स के साथ क्लोरफेनिरामाइन मैलेट आईपी 2 मिलीग्राम युक्त, लेबल और पैकेज डालने पर एक चेतावनी शामिल करें, जो चार साल से कम उम्र के बच्चों में संयोजन के उपयोग के खिलाफ चेतावनी दे।
“क्लोरफेनिरामाइन मैलेट आईपी 2एमजी फिनाइलफ्राइन एचसीआई आईपी 5एमजी ड्रॉप/एमएल की एफडीसी को प्रोफेसर कोकाटे समिति द्वारा तर्कसंगत घोषित किया गया था और समिति की सिफारिश के आधार पर, इस कार्यालय ने 17 जुलाई, 2015 को विषय एफडीसी के निरंतर विनिर्माण और विपणन के लिए एनओसी जारी किया है। , 18 महीने के नीतिगत निर्णय के तहत”, एएनआई ने पत्र के हवाले से बताया।
पत्र में आगे कहा गया है, “बाद में शिशुओं के लिए अस्वीकृत एंटी-कोल्ड ड्रग फॉर्मूलेशन के प्रचार के संबंध में चिंताएं उठाई गई हैं। इस मामले पर 6 जून, 2023 को आयोजित विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी- पल्मोनरी) की बैठक में विचार-विमर्श किया गया था, जिसमें प्रकाश में समिति के समक्ष क्लोरफेनिरामाइन मैलेट आईपी 2एमजी फिनाइलफ्राइन एचसीएल आईपी 5एमजी ड्रॉप/एमएल के एफडीसी के उपयोग से संबंधित मुद्दे पर चर्चा की गई।
पत्र में कहा गया है, “समिति ने सिफारिश की है कि एफडीसी का इस्तेमाल 4 साल से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए और तदनुसार कंपनियों को लेबल और पैकेज इंसर्ट पर इस संबंध में चेतावनी का उल्लेख करना चाहिए।”
जबकि क्लोरफेनिरामाइन मैलेट एक एंटीएलर्जिक दवा है, वहीं फेनिलफ्राइन को डिकॉन्गेस्टेंट के रूप में जाना जाता है।
मील का पत्थर चेतावनी!
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