इलाज के लिए उपलब्ध एकमात्र दवा मंकीपॉक्स पहुँचना इतना कठिन है कि लगभग 7,000 अमेरिकी रोगियों में से केवल एक अंश को ही यह दिया गया है।
स्वास्थ्य अधिकारियों ने टेकोविरिमैट को नामित किया है, जिसे टीपोक्स भी कहा जाता है, जो एक “जांच की दवा” है, जिसका अर्थ है कि इसे रणनीतिक राष्ट्रीय भंडार से जटिल नौकरशाही कदमों की एक श्रृंखला के बिना जारी नहीं किया जा सकता है। लेकिन अधिकांश डॉक्टरों के पास आवश्यक 27-पृष्ठ के आवेदन को भरने या विस्तृत जानकारी प्रदान करने के लिए समय या संसाधन नहीं है रोगी जानकारी।
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यह इस तरह से होना जरूरी नहीं है, विशेषज्ञों का कहना है: संघीय अधिकारियों को उन नियमों को बदलने और दवा को अधिक व्यापक रूप से उपलब्ध कराने से रोकने वाला कोई कानून नहीं है।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने लोगों में सुरक्षा डेटा और प्राइमेट्स में प्रभावकारिता डेटा के आधार पर 2018 में एक चेचक के उपचार के रूप में टेकोविरिमैट को मंजूरी दी – जो, परीक्षण के प्रयोजनों के लिए, वास्तव में थे मंकीपॉक्स से संक्रमित। तथाकथित पशु नियम एजेंसी को दवाओं को मंजूरी देने की अनुमति देता है जब लोगों में उनका परीक्षण अनैतिक होगा।
वर्तमान प्रकोप तक, टेकोविरिमैट को शायद ही कभी दिया जाता था मंकीपॉक्स रोगी। चेचक के उपचार के रूप में, मंकीपॉक्स के खिलाफ इसका प्रयोग प्रायोगिक माना जाता है। लेकिन चेचक के लिए विकसित टीकों को दोनों बीमारियों के खिलाफ प्रभावी माना गया है। इलाज क्यों नहीं?
विशेषज्ञों का कहना है एफडीएके प्रतिबंध एक नीति विकल्प हैं जिन्हें शीघ्रता से बदला जा सकता है।
जॉर्जटाउन यूनिवर्सिटी में ओ’नील इंस्टीट्यूट फॉर नेशनल एंड ग्लोबल हेल्थ लॉ के सार्वजनिक स्वास्थ्य कानून के विशेषज्ञ और निदेशक लैरी गोस्टिन ने कहा, “टीपोक्स तक पहुंच प्राप्त करने की नौकरशाही अत्यधिक है, जिसे अमेरिका मंकीपॉक्स का सामना कर रहा है।”
“कानून एजेंसी को वैज्ञानिक आकलन का उपयोग करने के लिए काफी लचीलापन देता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि जरूरतमंद लोगों को मिल जाए” दवाई जो उनकी मदद कर सकता है, ”उन्होंने कहा।
स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग ने गुरुवार को मंकीपॉक्स को राष्ट्रीय स्वास्थ्य आपातकाल घोषित कर दिया। लेकिन सचिव जेवियर बेसेरा ने कोई अतिरिक्त कदम नहीं उठाया जो एफडीए को टीकों और उपचारों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान करने की अनुमति देता, जैसा कि एजेंसी ने किया था। कोरोनावाइरस महामारी।
New . में प्रकाशित एक लेख में इंगलैंड बुधवार को जर्नल ऑफ मेडिसिन, संघीय स्वास्थ्य अधिकारियों ने एक जांच दवा के रूप में टेकोविरिमैट के इलाज के अपने फैसले का बचाव किया।
यह स्वीकार करते हुए कि पशु डेटा आशाजनक था और यह कि स्वस्थ रोगियों में दवा सुरक्षित लग रही थी, उन्होंने लिखा कि, बड़े नैदानिक परीक्षणों के बिना, “हम यह नहीं जान पाएंगे कि क्या टेकोविरिमैट से मंकीपॉक्स रोग वाले लोगों पर लाभ, हानि या कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।”
सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के प्रवक्ता क्रिस्टन नोर्डलंड ने कहा, “इस समय, यह स्पष्ट नहीं है कि यह दवा मंकीपॉक्स के रोगियों के लिए कितनी अच्छी तरह काम करती है या नहीं।”
Tpoxx को केवल एक जांच दवा के रूप में प्रदान करना “यह सुनिश्चित करता है कि हमारे पास इस दवा का उपयोग करने वाले रोगियों का डेटा है,” उसने कहा। “यह अंततः हमें यह समझने में मदद करेगा कि किसको सबसे अधिक लाभ होगा, वास्तविक लाभ क्या हैं और संभावित जोखिम हो सकते हैं।”
प्रकोप की शुरुआत में टेकोविरिमैट पर प्रतिबंध और भी जटिल थे, और – डॉक्टरों की बहुत शिकायत के बाद – CDC कुछ नियमों में ढील दी। लेकिन व्यवस्था बोझिल बनी हुई है।
चिकित्सक जो दवा लिखना चाहते हैं, उन्हें पहले एक में जांचकर्ता बनने के लिए साइन अप करना होगा नैदानिक परीक्षणमंकीपॉक्स के रोगियों द्वारा हस्ताक्षरित रिज्यूमे और सूचित सहमति फॉर्म भेजना – एक प्रक्रिया जो अधिकांश डॉक्टरों के लिए “श्रम-गहन और लगभग असंभव” है, लिंडा डी, कार्यकारी निदेशक ने कहा एड्स कार्रवाई बाल्टीमोर।
“अगर यह इतना गंभीर आपातकाल नहीं होता, तो यह एक बहुत अच्छा नौकरशाही मजाक होता,” डी ने कहा। “दुर्भाग्य से, समलैंगिक समुदाय पर मजाक एक बार फिर है।”
नियम इतने जटिल हैं कि कुछ रोगियों को इसकी आवश्यकता होती है शिक्षित प्रक्रिया पर उनके डॉक्टर।
अटलांटा में 38 वर्षीय रसोइए एडम थॉम्पसन को पहली बार 17 जुलाई को सिरदर्द और शरीर में दर्द हुआ और दो दिन बाद उनके चेहरे और मलाशय पर घाव हो गए।
नर्स व्यवसायी उसने देखा कि उसे नहीं पता था कि उसके साथ कैसा व्यवहार किया जाए, थॉम्पसन ने कहा। एक दोस्त के अनुभवों के आधार पर, उसने उसे हाइड्रोकार्टिसोन सपोसिटरी और गैबापेंटिन, तंत्रिका दर्द के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा लिखने के लिए मना लिया।
उन्होंने मदद नहीं की। नर्स प्रैक्टिशनर ने टेकोविरिमैट के बारे में सुना था, लेकिन उसने उससे कहा कि इसे प्राप्त करने में घंटों कागजी कार्रवाई करनी होगी।
जब थॉम्पसन ने कहा कि वह चाहता है कि वह अपने चार्ट में यह नोट करे कि वह उसके लिए दवा लिखने को तैयार नहीं है, तो उसने उससे कहा कि डॉक्टर को निर्णय लेने की आवश्यकता होगी। डॉक्टर ने आखिरकार उसे 31 जुलाई को बुलाया, उसके पहली बार पहुंचने के लगभग दो हफ्ते बाद।
“वह ऐसी थी, ‘मैंने सीडीसी से संपर्क किया है। मैंने स्वास्थ्य विभाग से संपर्क किया है। मैंने विभिन्न राज्यों में कई डॉक्टरों से संपर्क किया है। मैंने विभिन्न राज्यों में कई फार्मासिस्टों से संपर्क किया है,” उन्होंने कहा।
तब तक बात नहीं बनी। उसके घाव थे उपचारात्मकदर्द कम हो गया था, और वह ठीक हो रहा था।
डॉ. स्टेसी लेन, पेनसिल्वेनिया और ओहायो में सात क्लीनिकों के नेटवर्क के संस्थापक और चिकित्सा निदेशक हैं एलजीबीटीक्यू आबादी, ने कहा कि उसके कई मंकीपॉक्स रोगियों को तीन या चार डॉक्टरों ने ठुकरा दिया था जो टेकोविरिमैट के बारे में कपटपूर्ण संघीय नियमों से निपट नहीं सकते थे।
जुलाई की शुरुआत में, लेन ने एक मरीज़ को मंकीपॉक्स संक्रमण के विशिष्ट आंखों के घावों के साथ देखा, जिससे अंधापन हो सकता है। उसने टेकोविरिमैट हासिल करने की कोशिश की, लेकिन पेन्सिलवेनिया के स्वास्थ्य विभाग ने रोगी को एक आंखो की परीक्षा पहला।
शुक्रवार की दोपहर थी, और लेन नहीं चाहती थी कि मरीज भीड़-भाड़ वाले आपातकालीन कक्ष में प्रतीक्षा करे, इसलिए उसने एक खोजने के लिए हाथापाई की नेत्र-विशेषज्ञ अगले सोमवार को “एक आउट पेशेंट कार्यालय में एक बहुत ही नियंत्रित फैशन में” परीक्षा होने की प्रतीक्षा करने के बजाय।
पेंसिल्वेनिया ने तब से निदान की आवश्यकता को छोड़ दिया है, लेकिन ओहियो ने नहीं किया है।
लेन ने टेकोविरिमैट के बारे में कहा, “इसे वापस आयोजित करने की आवश्यकता नहीं है जिस तरह से इसे वापस रखा जा रहा है।” “यह आदर्श होगा यदि हम इस Tpoxx उपचार को स्थानीय स्तर पर प्राप्त कर सकते हैं फार्मेसी ठीक वैसे ही जैसे हम कुछ और प्राप्त कर सकते हैं, खासकर जब यह चीज़ फटती जा रही है।”
लेन और अन्य ने कहा कि वे समझते हैं कि लोगों में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में अभी भी सवाल थे लेकिन ध्यान दिया कि यह पहले से ही लोगों में सुरक्षित दिखाया गया था और एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था।
“यदि कोई दवा पहले से ही एफडीए-अनुमोदित है, तो कोई भी चिकित्सक इसे ऑफ-लेबल के रूप में लिख सकता है क्योंकि एफडीए को दवा के अभ्यास को विनियमित करने की अनुमति नहीं है,” कॉर्नेल सेंटर फॉर पांडेमिक प्रिवेंशन एंड रिस्पांस के निदेशक डॉ। जय वर्मा ने कहा। “दवा ऑफ-लेबल जारी करने या सिफारिश करने से बचने के लिए यह एक सीडीसी नीति विकल्प है।”
लेन सहित कई रोगियों और डॉक्टरों ने बताया है कि टेकोविरिमैट 24 घंटों के भीतर त्वचा के घावों को दूर कर देता है। कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना नहीं मिली है।
के ज्ञात और उभरते सबूतों को देखते हुए दवारोगियों में प्रभावशीलता और प्रकोप की तात्कालिकता, विशेषज्ञों का कहना है कि पहुंच को प्रतिबंधित करने के लिए बहुत कम तर्क है।
यूनिवर्सिटी ऑफ नेब्रास्का के ग्लोबल सेंटर फॉर हेल्थ सिक्योरिटी के निदेशक डॉ. जेम्स लॉलर ने कहा, “मैं समझता हूं कि बहुत अधिक डेटा-एकत्रीकरण और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी और अन्य सभी चीजों की आवश्यकता है।” “लेकिन आप इसे इस तरह से कर सकते हैं जो बाधाएं पैदा न करें।”
यह लेख मूल रूप से द न्यूयॉर्क टाइम्स में छपा था।
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